Didronel 9

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INDICACIONES Didronel está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Paget sintomático de hueso y en la prevención y el tratamiento de la osificación heterotópica después del reemplazo total de la cadera o debido a lesión de la médula espinal. Didronel no está aprobado para el tratamiento de la osteoporosis. Enfermedad de Paget Didronel está indicado para el tratamiento de la enfermedad sintomática de Paget del hueso. La terapia Didronel generalmente detenciones ni obstaculiza de forma significativa el proceso de la enfermedad como lo demuestra: Alivio sintomático, incluyendo la disminución del dolor y / o aumento de la movilidad (experimentada por 3 de cada 5 pacientes). Las reducciones en la fosfatasa alcalina sérica y los niveles de hidroxiprolina en orina (30 por ciento o más en 4 de cada 5 pacientes). La histomorfometría mostrando reducción del número de osteoclastos y osteoblastos, y la formación de hueso más laminar. La gammagrafía ósea que muestra reducen la absorción de radionucleidos en las lesiones pagéticas. Además, las reducciones en el gasto cardíaco pagetically elevada y temperatura de la piel se han observado en algunos pacientes. En muchos pacientes, el proceso de la enfermedad será suprimida por un período de al menos 1 año después del cese de la terapia. No se ha determinado el límite superior de este período. no se han estudiado los efectos del tratamiento Didronel en pacientes con enfermedad de Paget asintomática. Sin embargo, el tratamiento Didronel de estos pacientes puede estar justificada si se amplia participación amenaza un daño irreversible neurológico, las grandes articulaciones, o los principales huesos que soportan peso. La osificación heterotópica Didronel está indicado en la prevención y el tratamiento de la osificación heterotópica después del reemplazo total de cadera o debido a la lesión de la médula espinal. Didronel reduce la incidencia de hueso heterotópico clínicamente importante en alrededor de dos tercios. Entre aquellos pacientes que forman hueso heterotópico, Didronel retarda la progresión de las lesiones inmaduros y reduce la gravedad por lo menos un medio. Los datos de seguimiento (al menos 9 meses después de la terapia) sugieren que estos beneficios persisten. En los pacientes de reemplazo total de cadera, Didronel no promueve el aflojamiento de la prótesis y no se obstaculice la reinserción del trocánter. En pacientes con lesión medular, Didronel no inhibe la curación de la fractura o la estabilización de la columna vertebral. Dosis y administración Didronel deben ser tomados como una dosis única, por vía oral. Al igual que con otros bisfosfonatos, se recomienda que Didronel deben tragarse con un vaso lleno de agua (6 a 8 onzas). Los pacientes no deben acostarse después de tomar el medicamento. Sin embargo, debe producirse molestias gastrointestinales, la dosis puede ser dividida. Para maximizar la absorción, los pacientes deben evitar tomar los siguientes artículos dentro de dos horas de la dosis: Los alimentos, especialmente alimentos ricos en calcio, como leche o productos lácteos. Vitaminas con suplementos minerales o antiácidos que son altos en metales tales como calcio, hierro, magnesio o aluminio. Enfermedad de Paget inicial regímenes de tratamiento de 5 a 10 mg / kg / día, que no exceda de 6 meses, o 11 a 20 mg / kg / día, no más de 3 meses. La dosis inicial recomendada es de 5 mg / kg / día durante un período que no exceda de 6 meses. Las dosis superiores a 10 mg / kg / día debe reservarse para cuando: 1) dosis más bajas son ineficaces o 2) hay una necesidad imperiosa para suprimir el recambio óseo rápida (especialmente cuando el daño neurológico irreversible es posible) o reducir el gasto cardíaco elevado. Las dosis superiores a 20 mg / kg / día no se recomiendan. La repetición del tratamiento Directrices repetición del tratamiento debe iniciarse sólo después de 1) un período libre de Didronel de al menos 90 días y 2) no es bioquímica. evidencia sintomática u otra de proceso de la enfermedad activa. Es aconsejable controlar a los pacientes cada 3 a 6 meses, aunque algunos pacientes pueden ir fármaco libre durante períodos prolongados. pautas de retratamiento son los mismos que para el tratamiento inicial. Para la mayoría de los pacientes la dosis original será adecuado para el retratamiento. Si no es así, debe considerarse la posibilidad de aumentar la dosis dentro de las pautas recomendadas. La osificación heterotópica Los regímenes siguientes de tratamiento se han demostrado ser eficaces: reemplazo total de cadera Pacientes: 20 mg / kg / día durante 1 mes antes y 3 meses después de la cirugía (4 meses en total). Lesionados Medulares Pacientes: 20 mg / kg / día durante 2 semanas, seguido de 10 mg / kg / día durante 10 semanas (12 semanas en total). Didronel la terapia debe comenzar tan pronto como sea médicamente posible después de la lesión, preferiblemente antes de la prueba de la osificación heterotópica. La repetición del tratamiento no se ha estudiado. SUMINISTRO Didronel en el otro. NDC 0430-0406-20 frascos de 60 tabletas a 25 M) Véase Temperatura ambiente controlada USP Fabricado por: Norwich Pharmaceuticals, Inc. North Norwich, NY 13814. Comercializado por: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866. 1 -800-521-8813. Revisado: March el año 2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 04/13/2015