Clozaril 24

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DESCRIPCIÓN / DEFINICIONES: Clozaril (clozapina) es un antipsicótico atípico. Es un medicamento prescrito para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 a 17 años de edad y para el tratamiento agudo y de mantenimiento de los episodios maníacos y mixtos asociados con el trastorno bipolar I con o sin características psicóticas en adultos y en pediatría pacientes de 10 a 17 años de edad. Adicción / DEPENDENCIA: La mitad de la vida y el metabolismo, la caja Negro Advertencia. Efectos secundarios Las convulsiones, la miocarditis, paro respiratorio, paro cardíaco (ver lista abajo). SÍNTOMAS DE RETIRADA: somnolencia, sedación, convulsiones, mareos (ver lista abajo). VIDA MEDIA Clozaril y metabolismo La media vida biológica de una sustancia es el tiempo que tarda un medicamento para perder la mitad de su actividad farmacológica. Esto es importante porque afecta qué tan pronto pueden aparecer síntomas de abstinencia. La vida media de Clozaril es de entre 8 y 12 horas. Clozaril se metaboliza principalmente a través de la ruta del citocromo P450 en el hígado y las enzimas principalmente en el manejo del metabolismo son CYP3A4, CYP1A2 y CYP2D6. Las enzimas CYP son las principales enzimas implicadas en el metabolismo de fármacos, y puesto que muchos fármacos pueden aumentar o disminuir la actividad de varias isoenzimas de CYP, esto es una fuente importante de interacciones adversas a los medicamentos. ya que los cambios en la actividad enzimática CYP pueden afectar el metabolismo y el aclaramiento de diversos fármacos. Por ejemplo, si un medicamento inhibe el metabolismo CYP-mediada de otro fármaco, el segundo fármaco puede acumular en el cuerpo a niveles tóxicos, causando posiblemente una sobredosis. CAJA NEGRO ADVERTENCIA La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha decidido que algunos fármacos suponen un riesgo muy grave y han requerido estos fármacos tienen lo que se llama una advertencia de recuadro negro. Clozaril tiene una advertencia de recuadro negro. Aquí está la advertencia. Debido a un riesgo significativo de agranulocitosis, un evento adverso potencialmente mortal, Clozaril (clozapina) debe reservarse para su uso en (1) el tratamiento de pacientes gravemente enfermos con esquizofrenia que no muestran una respuesta aceptable a ciclos adecuados de antipsicótico estándar tratamiento farmacológico, o (2) para reducir el riesgo de comportamiento suicida recurrente en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que se considera que están en riesgo de volver a experimentar el comportamiento suicida. Los pacientes que están siendo tratados con clozapina debe tener una célula basal de glóbulos blancos (WBC) y el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) antes de iniciar el tratamiento, así como el recuento de leucocitos normales y ANCs durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas después de la interrupción del tratamiento (ver advertencias ). La clozapina sólo está disponible a través de un sistema de distribución que garantiza el seguimiento del recuento de GB y el ANC acuerdo con el programa descrito a continuación antes de la entrega de la próxima entrega de la medicación (ver advertencias). Las convulsiones se han asociado con el uso de clozapina. Dosis parece ser un predictor importante de convulsión, con una mayor probabilidad de clozapina en dosis más altas. Se debe tener precaución cuando se administra clozapina a los pacientes que tienen un historial de convulsiones u otros factores predisponentes. Los pacientes deben ser advertidos de no participar en una actividad donde la pérdida súbita de la conciencia podría originar un grave peligro para ellos mismos u otros. (Ver advertencias.) Los análisis de bases de datos de seguridad posteriores a la comercialización sugieren que la clozapina se asocia con un mayor riesgo de miocarditis fatal, especialmente durante, pero no limitado a, el primer mes de la terapia. En los pacientes con sospecha de miocarditis, el tratamiento con clozapina debe interrumpirse de inmediato. (Ver advertencias.) 4. Otros efectos cardiovasculares y respiratorios adversos hipotensión ortostática, con o sin síncope, puede ocurrir con el tratamiento con clozapina. En raras ocasiones, el colapso puede ser profundo y estar acompañada de una parada respiratoria y / o cardíaca. La hipotensión ortostática es más probable que ocurra durante la titulación inicial en asociación con aumento de la dosis rápida. En pacientes que han tenido incluso un breve intervalo de clozapina, es decir, 2 o más días desde la última dosis, el tratamiento debe iniciarse con 12,5 mg una vez o dos veces al día. (Ver advertencias y la dosificación y administración.) Desde el colapso, parada respiratoria y paro cardíaco durante el tratamiento inicial se ha producido en pacientes que estaban siendo benzodiazepinas administradas u otras drogas psicotrópicas, se recomienda precaución al clozapina se inicia en pacientes que toman una benzodiazepina o cualquier otro psicotrópico droga. (Ver advertencias.) 5. Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis pacientes ancianos relacionados con la demencia con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos atípicos tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con el placebo. Los análisis de diecisiete ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas) en estos pacientes revelaron un riesgo de muerte en los pacientes tratados con el fármaco de entre 1,6 a 1,7 veces la observada en los pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de mortalidad en los pacientes tratados con el fármaco era aproximadamente 4,5, en comparación con una tasa de alrededor de 2,6 en el grupo de placebo. Aunque se variaron las causas de muerte, la mayoría de las muertes parecieron ser de naturaleza (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o cardiovascular (por ejemplo neumonía) infecciosa en la naturaleza. Clozaril (clozapina) no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia. La siguiente información se toma de la etiqueta Clozaril: